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Mappatura termica: metodo, obbligo e rapporto

Una mappatura termica è una campagna di misura che registra, in più punti di una cella o di un locale e contemporaneamente, la temperatura per un periodo rappresentativo dell'esercizio, per stabilirne la distribuzione reale: zone calde, zone fredde, effetto delle porte e degli sbrinamenti. È obbligatoria per le aree di stoccaggio di medicinali per uso umano, prima dell'uso, ai sensi delle linee guida europee di buona pratica di distribuzione (2013/C 343/01, punto 3.2.1), ed è ciò che dice dove collocare la sonda di monitoraggio permanente.

Una mappatura sono più sensori sullo stesso orologio.

I sensori KelvinTag distribuiti nel volume registrano in continuo, ciascuno con marca temporale all'origine, e lo storico di ogni punto si esporta in PDF per il rapporto. Finita la campagna, il sensore nel punto più sfavorevole resta: è il monitoraggio permanente che le linee guida chiedono subito dopo.

Scoprite il sensore KelvinTag

Quando la mappatura è obbligatoria, e quando è semplicemente utile

Per la distribuzione di medicinali il testo è preciso: una mappatura iniziale dell'area di stoccaggio prima dell'uso, in condizioni rappresentative; dispositivi di monitoraggio collocati secondo i suoi risultati, dove le fluttuazioni sono maggiori; e una ripetizione secondo l'analisi dei rischi o a ogni modifica significativa del locale o dell'apparecchiatura. Per i piccoli locali a temperatura ambiente bastano una valutazione dei rischi (riscaldamenti, finestre) e un posizionamento ragionato delle sonde.

Per gli alimenti nessun testo impone una mappatura. Resta il mezzo più sicuro per rispondere a una domanda che il piano HACCP pone comunque: in quale punto della cella va monitorato il limite critico? Una sonda al centro misura il punto più comodo; la mappatura trova il punto caldo, ed è lì che la misura vale qualcosa.

Il metodo, in sei fasi

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    Definire il volume e lo stato di carico

    Quale volume esattamente, quale intervallo deve mantenere e in quali condizioni si misura: vuoto alla consegna dell'apparecchio, poi a carico abituale, porte e sbrinamenti compresi. Le linee guida chiedono condizioni rappresentative dell'esercizio.

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    Collocare i sensori in tre dimensioni

    Negli angoli, al centro, in alto e in basso, vicino alla porta, vicino all'evaporatore o a qualsiasi fonte di calore, e dove i prodotti sono realmente riposti. Il numero dipende dal volume e dalla sua geometria; ciò che conta è che nessuna zona plausibile di punto caldo o freddo resti senza misura.

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    Registrare in continuo, tutti insieme

    Tutti i sensori sullo stesso orologio e con lo stesso intervallo, abbastanza a lungo da coprire i cicli dell'apparecchio, il giorno e la notte e una giornata di aperture di porta. Per un locale a temperatura ambiente, la stagione fa parte delle condizioni rappresentative.

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    Analizzare: minimo, massimo, media, per punto

    Per ogni punto, gli estremi e la media sul periodo, confrontati con l'intervallo da mantenere; poi la mappa che ne risulta: il punto più caldo, il più freddo, il tempo di recupero dopo un'apertura di porta, l'effetto dello sbrinamento. È quella mappa che dice se il volume è qualificato, e dove.

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    Collocare il monitoraggio permanente nel punto più sfavorevole

    È la ragione pratica della mappatura: le linee guida chiedono che i dispositivi di monitoraggio siano collocati secondo i suoi risultati, dove le fluttuazioni sono maggiori. Una sonda al centro di una cella misura il punto più comodo; la sonda utile è nel punto caldo.

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    Redigere il rapporto e ripeterla quando serve

    Il rapporto conserva il piano di posizionamento, il periodo, le curve, gli estremi per punto e la decisione: volume qualificato o no, posizione scelta per il monitoraggio. La mappatura si ripete secondo l'analisi dei rischi e a ogni modifica significativa del locale o dell'apparecchiatura.

Fonti

Domande frequenti

Una campagna di misura che registra la temperatura in più punti di una cella o di un locale, contemporaneamente e per un periodo rappresentativo, per conoscerne la distribuzione reale: le zone più calde e più fredde, l'effetto delle porte, degli sbrinamenti e del carico. Serve a due cose: dimostrare che il volume mantiene l'intervallo dichiarato e sapere dove collocare la sonda di monitoraggio permanente.

La campagna, poi il monitoraggio, con gli stessi sensori

Ogni KelvinTag registra in continuo e marca l'ora all'origine; lo storico di ogni punto si esporta in PDF. Dopo la mappatura, il sensore del punto più sfavorevole diventa il monitoraggio permanente, con avviso appena si esce dall'intervallo.

Scoprite come funziona

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