Unterbrochene Kühlkette: wie lange, und was tun

Wie lange: was die Texte sagen, und was entscheidet

Die Verordnung (EG) Nr. 852/2004, Anhang II, Kapitel IX, sagt, dass die Kühlkette nicht unterbrochen werden darf, und lässt dann begrenzte Zeiträume ohne Temperaturkontrolle für die praktische Handhabung zu, sofern daraus kein Gesundheitsrisiko entsteht. Wie lange, sagt sie nicht: Der Unternehmer muss es begründen, Produkt für Produkt, in seinem Eigenkontrollkonzept. Für tiefgefrorene Lebensmittel in Transport und Lagerung verlangt die Verordnung (EG) Nr. 37/2005 die Aufzeichnung der Lufttemperatur, genau damit diese Begründung auf einer Messung beruht.

Zwei Fakten entscheiden also, und keiner lässt sich erraten: wie weit die Temperatur gestiegen ist, und wie lange. Ein voller Schrank mit geschlossener Tür und ein leerer mit offener Tür hatten nicht dieselbe Nacht. Ohne Aufzeichnung zählt die Dauer ab der letzten konformen Messung, oft vom Vorabend, und die vorsichtige Entscheidung ist Entsorgen. Mit ihr zählt sie ab dem Zeitpunkt, an dem die Kurve den Bereich verlassen hat.

Kühlschrank oder Kühlraum ausgefallen: die fünf Schritte der ersten Stunde

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   Die Tür geschlossen halten

   Eine volle, geschlossene Einheit erwärmt sich langsam; jedes Öffnen zum Nachsehen beschleunigt, was man befürchtet. Ein Thermometer im Inneren, oder der Logger, sagt, was passiert, ohne zu öffnen.

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   Den Beginn festhalten

   Die Uhrzeit der Feststellung ist nicht die Uhrzeit des Ausfalls. Ohne Aufzeichnung zählt die Dauer vorsichtshalber ab der letzten konformen Messung; mit ihr gibt die Kurve die Uhrzeit des Beginns der Abweichung an, oft deutlich später.

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   Umlagern, die empfindlichsten zuerst

   In eine Einheit, die ihren Bereich hält: Hackfleisch und Zubereitungen vor den Lebensmitteln, die +8 °C vertragen; Tiefkühlware in einen Gefrierschrank, nie in einen Kühlschrank. Was nicht umgelagert werden kann, bleibt hinter geschlossener Tür.

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   Den Kältetechniker rufen, mit der Kurve

   Ein klarer Ausfall, eine offen gebliebene Tür, ein Abtauen ohne Erholung und ein verschmutzter Verflüssiger werden nicht gleich repariert. Der Temperaturverlauf lenkt die Diagnose vor dem Einsatz.

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   Los für Los entscheiden, und es aufschreiben

   Erreichte Temperatur, Dauer, Art des Produkts: drei Fakten, eine Entscheidung je Los, mit Uhrzeit auf dem Korrekturmaßnahmenblatt notiert. Dieses Dokument, nicht das Fehlen von Vorfällen, liest eine Kontrolle.

Impfstoff außerhalb des Kühlschranks: was die Apotheke entscheiden kann, und was sie festhalten muss

Die meisten Impfstoffe werden laut ihrer Fachinformation zwischen +2 und +8 °C gelagert; Frost schädigt manche von ihnen: Der Bereich hat eine Untergrenze ebenso wie eine Obergrenze. Wie lange ein Impfstoff das Verlassen dieses Bereichs verträgt, hängt vom Impfstoff ab. Seine Toleranz außerhalb des Bereichs steht manchmal in seiner Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels); sonst teilt sie der medizinische Informationsdienst des Herstellers auf Anfrage mit. Diese Quelle antwortet, nicht ein Sensoranbieter. Was die Apotheke tun muss, hängt dagegen nicht vom Produkt ab: die Dosen in einer funktionierenden Kühleinheit bei +2 / +8 °C in Quarantäne nehmen, mit „nicht abgeben" gekennzeichnet, ohne sie zu entsorgen; die extreme erreichte Temperatur (den Höchstwert, oder den Tiefstwert, wenn sie gefallen ist) und die Dauer außerhalb des Bereichs festhalten, ohne Logger gezählt ab der letzten konformen Messung; dann den Hersteller mit diesen beiden Zahlen und den Chargennummern fragen. Stammt die Abweichung von der Lieferung, auch den pharmazeutischen Großhändler informieren. Ein Logger im Arzneimittelkühlschrank liefert diese Zahlen mit Zeitstempel; ein Min-Max-Thermometer gibt den Höchstwert seit dem letzten Zurücksetzen an, aber weder die Uhrzeit der Abweichung noch ihre Dauer, und der Hersteller wird vorsichtig antworten.

Vor dem Ausfall: vier Signale, die die Kurve zeigt und das Thermometer nicht sieht

Die meisten Kälteausfälle beginnen mit einer langsamen Drift, nicht mit einem plötzlichen Stillstand. Jedes Bauteil eines Kälteaggregats altert auf seine Weise und hinterlässt über die Tage eine Signatur in der Temperatur. Eine Messung morgens und abends sieht einen Wert; eine kontinuierliche Kurve sieht einen Trend. Die Überwachung zeigt Symptome und lenkt den Techniker; sie ersetzt die Diagnose nicht, und ein plötzlicher mechanischer Schaden bleibt möglich.