Leitfaden

Unterbrochene Kühlkette: wie lange, und was tun

Eine unterbrochene Kühlkette ist jeder Zeitraum, in dem ein gekühltes oder gefrorenes Lebensmittel oder ein temperaturempfindliches Gesundheitsprodukt außerhalb des Temperaturbereichs liegt, in dem es gelagert werden muss: ausgefallener Kühlschrank, offen gebliebene Tür, Lieferung, die an der Rampe wartet, Impfstoff, der auf der Theke vergessen wurde. Keine Verordnung nennt eine Dauer, ab der es ernst wird; die Verordnung (EG) Nr. 852/2004 duldet begrenzte Zeiträume ohne Kontrolle, sofern daraus kein Gesundheitsrisiko entsteht. Entscheidend sind die erreichte Temperatur und ihre Dauer, für genau dieses Produkt; und der einzige Weg, das zu wissen, ist, es gemessen zu haben.

Der Alarm kommt während des Ausfalls, nicht am nächsten Morgen.

Ein KelvinTag in jeder Kühleinheit zeichnet durchgehend auf und alarmiert, sobald der Bereich verlassen wird, nachts und am Wochenende. Wenn über ein Los entschieden werden muss, liefert die Kurve die beiden Fakten, die zählen: die erreichte Temperatur und die genaue Dauer.

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Wie lange: was die Texte sagen, und was entscheidet

Die Verordnung (EG) Nr. 852/2004, Anhang II, Kapitel IX, sagt, dass die Kühlkette nicht unterbrochen werden darf, und lässt dann begrenzte Zeiträume ohne Temperaturkontrolle für die praktische Handhabung zu, sofern daraus kein Gesundheitsrisiko entsteht. Wie lange, sagt sie nicht: Der Unternehmer muss es begründen, Produkt für Produkt, in seinem Eigenkontrollkonzept. Für tiefgefrorene Lebensmittel in Transport und Lagerung verlangt die Verordnung (EG) Nr. 37/2005 die Aufzeichnung der Lufttemperatur, genau damit diese Begründung auf einer Messung beruht.

Zwei Fakten entscheiden also, und keiner lässt sich erraten: wie weit die Temperatur gestiegen ist, und wie lange. Ein voller Schrank mit geschlossener Tür und ein leerer mit offener Tür hatten nicht dieselbe Nacht. Ohne Aufzeichnung zählt die Dauer ab der letzten konformen Messung, oft vom Vorabend, und die vorsichtige Entscheidung ist Entsorgen. Mit ihr zählt sie ab der Minute, in der die Kurve den Bereich verlassen hat.

Kühlschrank oder Kühlraum ausgefallen: die fünf Schritte der ersten Stunde

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    Die Tür geschlossen halten

    Eine volle, geschlossene Einheit erwärmt sich langsam; jedes Öffnen zum Nachsehen beschleunigt, was man befürchtet. Ein Thermometer im Inneren, oder der Logger, sagt, was passiert, ohne zu öffnen.

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    Den Beginn festhalten

    Die Uhrzeit der Feststellung ist nicht die Uhrzeit des Ausfalls. Ohne Aufzeichnung zählt die Dauer vorsichtshalber ab der letzten konformen Messung; mit ihr gibt die Kurve die Minute des Beginns der Abweichung an, oft deutlich später.

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    Umlagern, die empfindlichsten zuerst

    In eine Einheit, die ihren Bereich hält: Hackfleisch und Zubereitungen vor den Lebensmitteln, die +8 °C vertragen; Tiefkühlware in einen Gefrierschrank, nie in einen Kühlschrank. Was nicht umgelagert werden kann, bleibt hinter geschlossener Tür.

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    Den Kältetechniker rufen, mit der Kurve

    Ein klarer Ausfall, eine offen gebliebene Tür, ein Abtauen ohne Erholung und ein verschmutzter Verflüssiger werden nicht gleich repariert. Der Temperaturverlauf lenkt die Diagnose vor dem Einsatz.

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    Los für Los entscheiden, und es aufschreiben

    Erreichte Temperatur, Dauer, Art des Produkts: drei Fakten, eine Entscheidung je Los, mit Uhrzeit auf dem Korrekturmaßnahmenblatt notiert. Dieses Dokument, nicht das Fehlen von Vorfällen, liest eine Kontrolle.

Impfstoff außerhalb des Kühlschranks: was die Apotheke entscheiden kann, und was sie festhalten muss

Impfstoffe und temperaturempfindliche Arzneimittel werden zwischen +2 und +8 °C gelagert, ein engerer Bereich als in der Lebensmittelkühlung und ohne deren Toleranz. Wie lange ein Impfstoff das Verlassen dieses Bereichs verträgt, hängt vom Impfstoff ab: Jeder Hersteller veröffentlicht die Stabilitätsdaten seines Produkts außerhalb des Bereichs, enthalten in der Fachinformation, und diese Quelle antwortet, mit der Arzneimittelbehörde, nicht diese Seite. Was die Apotheke tun muss, hängt dagegen nicht vom Produkt ab: die Dosen in Quarantäne nehmen, ohne sie zu entsorgen, die höchste erreichte Temperatur und die genaue Dauer der Exposition festhalten, dann den Hersteller oder den Großhändler mit diesen beiden Zahlen fragen. Ein Logger im Arzneimittelkühlschrank liefert sie auf die Minute; eine Messung morgens und abends gibt keines von beiden, und der Hersteller wird vorsichtig antworten.

Vor dem Ausfall: vier Signale, die die Kurve zeigt und das Thermometer nicht sieht

Die meisten Kälteausfälle beginnen mit einer langsamen Drift, nicht mit einem plötzlichen Stillstand. Jedes Bauteil eines Kälteaggregats altert auf seine Weise und hinterlässt über die Tage eine Signatur in der Temperatur. Eine Messung morgens und abends sieht einen Wert; eine kontinuierliche Kurve sieht einen Trend. Die Überwachung zeigt Symptome und lenkt den Techniker; sie ersetzt die Diagnose nicht, und ein plötzlicher mechanischer Schaden bleibt möglich.

Frühe Ausfallsignale in einer Temperaturkurve
Was die Kurve zeigtWas es meist verrät
Die Grundlinie steigt über mehrere Tage um einige ZehntelSchleichender Kältemittelverlust, verschmutzter Verflüssiger, ermüdeter Verdichter
Die Erholung nach jeder Öffnung oder Abtauung dauert längerKapazitätsverlust: Kältemittel, Verflüssiger, Ventilator
Die Zyklen werden enger oder unregelmäßigTürdichtung, Regler, Kurzzyklen des Verdichters
Das Abtaumuster ändert sich: fehlt, zu tief, langsame RückkehrDefekte Abtauheizung oder -uhr, vereisender Verdampfer

Quellen

  • Verordnung (EG) Nr. 852/2004, Anhang II, Kapitel IX, Nummer 5 - die Kühlkette darf nicht unterbrochen werden; begrenzte Zeiträume ohne Temperaturkontrolle sind für die praktische Handhabung zulässig, sofern daraus kein Gesundheitsrisiko entsteht. Eine Dauer nennt sie nicht.
  • Verordnung (EG) Nr. 37/2005 - tiefgefrorene Lebensmittel in Transport und Lagerung: Aufzeichnung der Lufttemperatur, datierte Aufzeichnungen mindestens ein Jahr aufbewahrt.
  • Französischer Erlass vom 21. Dezember 2009, Anhang I - die Höchsttemperaturen je Kategorie, auf der Seite zu den Lagertemperaturen aufgeführt.
  • Fachinformation und Hersteller jedes Impfstoffs; Arzneimittelbehörde - die Stabilität eines Gesundheitsprodukts außerhalb des Bereichs ist produktspezifisch; die Antwort auf „wie lange" steht dort, nicht hier.

Häufige Fragen

Kein Text nennt eine Dauer. Die Verordnung (EG) Nr. 852/2004 duldet begrenzte Zeiträume ohne Temperaturkontrolle für die praktische Handhabung, sofern daraus kein Gesundheitsrisiko entsteht: Der Unternehmer muss das begründen. Entscheidend ist das Paar aus Dauer und erreichter Temperatur, Produkt für Produkt: Ein leicht verderbliches Lebensmittel, das eine Stunde bei +10 °C lag, und ein gefrorenes Produkt, das eine Nacht bei -15 °C stand, stellen nicht dieselbe Frage. Ohne Messung ist keines von beiden bekannt, und die einzige vorsichtige Antwort ist Entsorgen.

Die zwei Zahlen, die entscheiden, auf die Minute

Erreichte Temperatur und Dauer der Abweichung, Einheit für Einheit, mit Alarm in dem Moment, in dem der Bereich verlassen wird. Ein Sensor pro Einheit, ein Android-Telefon als Gateway, kein Abo.

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