Interruzione della catena del freddo: quanto tempo, e cosa fare

Quanto tempo: cosa dicono i testi, e cosa decide

Il regolamento (CE) n. 852/2004, allegato II, capitolo IX, dice che la catena del freddo non deve essere interrotta, poi ammette periodi limitati fuori dal controllo della temperatura per le esigenze della manipolazione, purché non ne derivi alcun rischio per la salute. Non dice quanto tempo: spetta all'operatore giustificarlo, prodotto per prodotto, nel manuale di autocontrollo. Per i surgelati in trasporto e stoccaggio, il regolamento (CE) n. 37/2005 esige la registrazione della temperatura dell'aria, proprio perché quella giustificazione si fondi su una misura.

Due fatti decidono, dunque, e nessuno si indovina: fino a dove è salita la temperatura, e per quanto tempo. Un armadio pieno con la porta chiusa e uno vuoto con la porta aperta non hanno passato la stessa notte. Senza registrazione, la durata si conta dall'ultima rilevazione conforme, spesso la sera prima, e la decisione prudente è eliminare. Con essa, si conta dall'ora in cui la curva ha lasciato l'intervallo.

Frigorifero o cella guasti: i cinque gesti della prima ora

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   Tenere la porta chiusa

   Un'apparecchiatura piena e chiusa si riscalda lentamente; ogni apertura per controllare accelera ciò che si teme. Un termometro all'interno, o il datalogger, dice che cosa succede senza aprire.

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   Fissare l'ora d'inizio

   L'ora della constatazione non è l'ora del guasto. Senza registrazione, la durata si conta prudentemente dall'ultima rilevazione conforme; con essa, la curva dà l'ora in cui la deriva è cominciata, spesso molto più tardi.

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   Trasferire, i più sensibili per primi

   In un'apparecchiatura che tenga il loro intervallo: carne macinata e preparazioni prima degli alimenti che tollerano +8 °C; surgelati in un congelatore, mai in un frigorifero. Ciò che non si può trasferire resta a porta chiusa.

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   Chiamare il frigorista, con la curva

   Un guasto netto, una porta rimasta aperta, uno sbrinamento che non è rientrato e un condensatore sporco non si riparano allo stesso modo. Lo storico di temperatura orienta la diagnosi prima dell'intervento.

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   Decidere lotto per lotto, e scriverlo

   Temperatura raggiunta, durata, natura del prodotto: tre fatti, una decisione per lotto, annotata con l'ora sulla scheda delle azioni correttive. È quel documento, non l'assenza di incidenti, che un controllo legge.

Vaccino fuori dal frigorifero: cosa può decidere la farmacia, e cosa deve rilevare

La maggior parte dei vaccini si conserva tra +2 e +8 °C, secondo il loro RCP; il congelamento ne danneggia alcuni: l'intervallo ha un minimo oltre che un massimo. Per quanto tempo un vaccino sopporta di uscirne dipende dal vaccino. La sua tolleranza fuori intervallo figura talvolta nel suo RCP (riassunto delle caratteristiche del prodotto); altrimenti, il servizio di informazione medica dell'azienda la comunica su richiesta. È quella fonte a rispondere, non un venditore di sensori. Ciò che la farmacia deve fare, invece, non dipende dal prodotto: mettere le dosi in quarantena in un'apparecchiatura a +2 / +8 °C funzionante, etichettate «non dispensare», senza eliminarle; rilevare la temperatura estrema raggiunta (il picco, o il minimo se è scesa) e la durata fuori intervallo, contata senza datalogger dall'ultima rilevazione conforme; poi interrogare l'azienda con quelle due cifre e i numeri di lotto. Se lo scostamento risale alla consegna, avvisare anche il grossista. Un datalogger nel frigorifero farmaceutico fornisce quelle cifre con data e ora; un termometro di minima e massima dà il picco dal suo ultimo azzeramento, ma né l'ora dello scostamento né la sua durata, e l'azienda risponderà con prudenza.

Prima del guasto: quattro segnali che la curva mostra e il termometro non vede

La maggior parte dei guasti del freddo comincia con una deriva lenta, non con un arresto improvviso. Ogni componente di un gruppo frigorifero invecchia a modo suo e lascia una firma nella temperatura nel corso dei giorni. Una rilevazione mattina e sera vede un valore; una curva continua vede una tendenza. Il monitoraggio rivela sintomi e orienta il frigorista; non sostituisce la sua diagnosi, e una rottura meccanica improvvisa resta possibile.