Interruzione della catena del freddo: quanto tempo, e cosa fare
Un'interruzione della catena del freddo è qualsiasi periodo durante il quale un alimento refrigerato o congelato, o un prodotto sanitario termosensibile, si trova fuori dall'intervallo di temperatura in cui deve essere conservato: frigorifero guasto, porta rimasta aperta, consegna che aspetta sulla banchina, vaccino dimenticato sul banco. Nessun regolamento fissa una durata oltre la quale è grave; il regolamento (CE) n. 852/2004 tollera periodi limitati fuori controllo, purché non ne derivi alcun rischio per la salute. Ciò che decide è la temperatura raggiunta e quanto è durata, per quel prodotto; e l'unico modo per saperlo è averla misurata.
L'avviso arriva durante il guasto, non la mattina dopo.
Un KelvinTag in ogni apparecchiatura registra in continuo e avvisa appena si esce dall'intervallo, notti e fine settimana compresi. Quando bisogna decidere la sorte di un lotto, la curva dà i due fatti che contano: la temperatura raggiunta e la durata esatta.
Quanto tempo: cosa dicono i testi, e cosa decide
Il regolamento (CE) n. 852/2004, allegato II, capitolo IX, dice che la catena del freddo non deve essere interrotta, poi ammette periodi limitati fuori dal controllo della temperatura per le esigenze della manipolazione, purché non ne derivi alcun rischio per la salute. Non dice quanto tempo: spetta all'operatore giustificarlo, prodotto per prodotto, nel manuale di autocontrollo. Per i surgelati in trasporto e stoccaggio, il regolamento (CE) n. 37/2005 esige la registrazione della temperatura dell'aria, proprio perché quella giustificazione si fondi su una misura.
Due fatti decidono, dunque, e nessuno si indovina: fino a dove è salita la temperatura, e per quanto tempo. Un armadio pieno con la porta chiusa e uno vuoto con la porta aperta non hanno passato la stessa notte. Senza registrazione, la durata si conta dall'ultima rilevazione conforme, spesso la sera prima, e la decisione prudente è eliminare. Con essa, si conta dal minuto in cui la curva ha lasciato l'intervallo.
Frigorifero o cella guasti: i cinque gesti della prima ora
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Tenere la porta chiusa
Un'apparecchiatura piena e chiusa si riscalda lentamente; ogni apertura per controllare accelera ciò che si teme. Un termometro all'interno, o il datalogger, dice che cosa succede senza aprire.
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Fissare l'ora d'inizio
L'ora della constatazione non è l'ora del guasto. Senza registrazione, la durata si conta prudentemente dall'ultima rilevazione conforme; con essa, la curva dà il minuto in cui la deriva è cominciata, spesso molto più tardi.
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Trasferire, i più sensibili per primi
In un'apparecchiatura che tenga il loro intervallo: carne macinata e preparazioni prima degli alimenti che tollerano +8 °C; surgelati in un congelatore, mai in un frigorifero. Ciò che non si può trasferire resta a porta chiusa.
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Chiamare il frigorista, con la curva
Un guasto netto, una porta rimasta aperta, uno sbrinamento che non è rientrato e un condensatore sporco non si riparano allo stesso modo. Lo storico di temperatura orienta la diagnosi prima dell'intervento.
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Decidere lotto per lotto, e scriverlo
Temperatura raggiunta, durata, natura del prodotto: tre fatti, una decisione per lotto, annotata con l'ora sulla scheda delle azioni correttive. È quel documento, non l'assenza di incidenti, che un controllo legge.
Vaccino fuori dal frigorifero: cosa può decidere la farmacia, e cosa deve rilevare
I vaccini e i farmaci termosensibili si conservano tra +2 e +8 °C, un intervallo più stretto del freddo alimentare e senza la sua tolleranza. Per quanto tempo un vaccino sopporta di uscirne dipende dal vaccino: ogni produttore pubblica i dati di stabilità del suo prodotto fuori intervallo, riportati nel foglietto illustrativo, ed è quella fonte, con l'agenzia del farmaco, a rispondere, non questa pagina. Ciò che la farmacia deve fare, invece, non dipende dal prodotto: mettere le dosi in quarantena senza eliminarle, rilevare la temperatura massima raggiunta e la durata esatta dell'esposizione, poi interrogare il produttore o il grossista con quelle due cifre. Un datalogger nel frigorifero farmaceutico le fornisce al minuto; una rilevazione mattina e sera non dà né l'una né l'altra, e il produttore risponderà con prudenza.
Prima del guasto: quattro segnali che la curva mostra e il termometro non vede
La maggior parte dei guasti del freddo comincia con una deriva lenta, non con un arresto improvviso. Ogni componente di un gruppo frigorifero invecchia a modo suo e lascia una firma nella temperatura nel corso dei giorni. Una rilevazione mattina e sera vede un valore; una curva continua vede una tendenza. Il monitoraggio rivela sintomi e orienta il frigorista; non sostituisce la sua diagnosi, e una rottura meccanica improvvisa resta possibile.
| Cosa mostra la curva | Cosa tradisce di solito |
|---|---|
| La linea di base sale di qualche decimo in più giorni | Perdita lenta di refrigerante, condensatore sporco, compressore affaticato |
| Il rientro nell'intervallo si allunga dopo ogni apertura o sbrinamento | Perdita di capacità: refrigerante, condensatore, ventilatore |
| I cicli si avvicinano o diventano erratici | Guarnizione della porta, regolatore, cicli brevi del compressore |
| Lo schema di sbrinamento cambia: assente, troppo profondo, rientro lento | Resistenza o timer di sbrinamento difettoso, evaporatore che si ghiaccia |
Fonti
- Regolamento (CE) n. 852/2004, allegato II, capitolo IX, punto 5 - la catena del freddo non deve essere interrotta; periodi limitati fuori dal controllo della temperatura sono tollerati per le esigenze della manipolazione, purché non ne derivi alcun rischio per la salute. Nessuna durata vi figura.
- Regolamento (CE) n. 37/2005 - surgelati in trasporto e stoccaggio: registrazione della temperatura dell'aria, registrazioni datate conservate per almeno un anno.
- Decreto francese del 21 dicembre 2009, allegato I - le temperature massime di conservazione per categoria, riportate nella pagina delle temperature di conservazione.
- Foglietto illustrativo e produttore di ogni vaccino; agenzia del farmaco - la stabilità fuori intervallo di un prodotto sanitario è propria di quel prodotto; la risposta a «quanto tempo» è lì, non qui.
Domande frequenti
Nessun testo dà una durata. Il regolamento (CE) n. 852/2004 tollera periodi limitati fuori dal controllo della temperatura, per le esigenze della manipolazione, purché non ne derivi alcun rischio per la salute: spetta all'operatore giustificarlo. Ciò che decide è la coppia durata e temperatura raggiunta, prodotto per prodotto: un alimento molto deperibile salito a +10 °C per un'ora e un prodotto congelato rimasto a -15 °C per una notte non pongono la stessa domanda. Senza misura non si conosce né l'una né l'altra, e l'unica risposta prudente è eliminare.
Tenere la porta chiusa: un'apparecchiatura piena e chiusa si riscalda lentamente. Annotare l'ora della constatazione o, meglio, leggere sul datalogger l'ora reale dell'inizio della deriva. Trasferire ciò che si può in un'apparecchiatura conforme, cominciando dai prodotti più sensibili. Chiamare il frigorista. Poi decidere la sorte di ogni lotto in base alla temperatura raggiunta e alla durata, e scrivere la decisione: è la scheda delle azioni correttive che la scheda di rilevazione prevede.
Un prodotto scongelato si tratta come un prodotto fresco: si consuma nelle condizioni e nel termine di un prodotto fresco e non si ricongela così com'è. Per i surgelati, il regolamento (CE) n. 37/2005 impone in trasporto e stoccaggio una registrazione della temperatura dell'aria, proprio perché si sappia se la merce ha lasciato il suo intervallo. Un aumento limitato in superficie, senza scongelamento, spetta all'analisi dell'operatore; uno scongelamento si vede, e si scrive.
Dipende dal vaccino. Ogni prodotto ha i propri dati di stabilità fuori dall'intervallo +2 / +8 °C, pubblicati dal produttore e riportati nel foglietto illustrativo; è quella fonte, con l'agenzia del farmaco, a rispondere, non un venditore di sensori. Ciò che la farmacia deve fare è uguale per tutti: mettere le dosi in quarantena senza eliminarle, rilevare la temperatura massima raggiunta e la durata esatta dell'esposizione, poi interrogare il produttore o il grossista con quelle due cifre. Un datalogger le fornisce al minuto; senza, la risposta del produttore sarà prudente.
La maggior parte dei guasti comincia con una deriva lenta, non con un arresto improvviso. Quattro segnali si leggono in una curva di temperatura continua: una linea di base che sale di qualche decimo in più giorni, un tempo di rientro nell'intervallo che si allunga dopo ogni apertura o sbrinamento, cicli che si avvicinano o diventano erratici, e uno schema di sbrinamento che cambia. Ciascuno tradisce un componente (refrigerante, condensatore, compressore, guarnizione della porta, regolatore) e giustifica una visita di manutenzione prima della rottura. Un termometro letto due volte al giorno non li vede.
Le due cifre che decidono, al minuto
Temperatura raggiunta e durata della deriva, apparecchiatura per apparecchiatura, con l'avviso nel momento in cui si esce dall'intervallo. Un sensore per apparecchiatura, un telefono Android come gateway, nessun abbonamento.
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