Guida

Interruzione della catena del freddo: quanto tempo, e cosa fare

Un'interruzione della catena del freddo è qualsiasi periodo durante il quale un alimento refrigerato o congelato, o un prodotto sanitario termosensibile, si trova fuori dall'intervallo di temperatura in cui deve essere conservato: frigorifero guasto, porta rimasta aperta, consegna che aspetta sulla banchina, vaccino dimenticato sul banco. Nessun regolamento fissa una durata oltre la quale è grave; il regolamento (CE) n. 852/2004 tollera periodi limitati fuori controllo, purché non ne derivi alcun rischio per la salute. Ciò che decide è la temperatura raggiunta e quanto è durata, per quel prodotto; e l'unico modo per saperlo è averla misurata.

L'avviso arriva durante il guasto, non la mattina dopo.

Un KelvinTag in ogni apparecchiatura registra in continuo e avvisa appena si esce dall'intervallo, notti e fine settimana compresi. Quando bisogna decidere la sorte di un lotto, la curva dà i due fatti che contano: la temperatura raggiunta e la durata esatta.

Scoprite il sensore KelvinTag

Quanto tempo: cosa dicono i testi, e cosa decide

Il regolamento (CE) n. 852/2004, allegato II, capitolo IX, dice che la catena del freddo non deve essere interrotta, poi ammette periodi limitati fuori dal controllo della temperatura per le esigenze della manipolazione, purché non ne derivi alcun rischio per la salute. Non dice quanto tempo: spetta all'operatore giustificarlo, prodotto per prodotto, nel manuale di autocontrollo. Per i surgelati in trasporto e stoccaggio, il regolamento (CE) n. 37/2005 esige la registrazione della temperatura dell'aria, proprio perché quella giustificazione si fondi su una misura.

Due fatti decidono, dunque, e nessuno si indovina: fino a dove è salita la temperatura, e per quanto tempo. Un armadio pieno con la porta chiusa e uno vuoto con la porta aperta non hanno passato la stessa notte. Senza registrazione, la durata si conta dall'ultima rilevazione conforme, spesso la sera prima, e la decisione prudente è eliminare. Con essa, si conta dal minuto in cui la curva ha lasciato l'intervallo.

Frigorifero o cella guasti: i cinque gesti della prima ora

  1. 1

    Tenere la porta chiusa

    Un'apparecchiatura piena e chiusa si riscalda lentamente; ogni apertura per controllare accelera ciò che si teme. Un termometro all'interno, o il datalogger, dice che cosa succede senza aprire.

  2. 2

    Fissare l'ora d'inizio

    L'ora della constatazione non è l'ora del guasto. Senza registrazione, la durata si conta prudentemente dall'ultima rilevazione conforme; con essa, la curva dà il minuto in cui la deriva è cominciata, spesso molto più tardi.

  3. 3

    Trasferire, i più sensibili per primi

    In un'apparecchiatura che tenga il loro intervallo: carne macinata e preparazioni prima degli alimenti che tollerano +8 °C; surgelati in un congelatore, mai in un frigorifero. Ciò che non si può trasferire resta a porta chiusa.

  4. 4

    Chiamare il frigorista, con la curva

    Un guasto netto, una porta rimasta aperta, uno sbrinamento che non è rientrato e un condensatore sporco non si riparano allo stesso modo. Lo storico di temperatura orienta la diagnosi prima dell'intervento.

  5. 5

    Decidere lotto per lotto, e scriverlo

    Temperatura raggiunta, durata, natura del prodotto: tre fatti, una decisione per lotto, annotata con l'ora sulla scheda delle azioni correttive. È quel documento, non l'assenza di incidenti, che un controllo legge.

Vaccino fuori dal frigorifero: cosa può decidere la farmacia, e cosa deve rilevare

I vaccini e i farmaci termosensibili si conservano tra +2 e +8 °C, un intervallo più stretto del freddo alimentare e senza la sua tolleranza. Per quanto tempo un vaccino sopporta di uscirne dipende dal vaccino: ogni produttore pubblica i dati di stabilità del suo prodotto fuori intervallo, riportati nel foglietto illustrativo, ed è quella fonte, con l'agenzia del farmaco, a rispondere, non questa pagina. Ciò che la farmacia deve fare, invece, non dipende dal prodotto: mettere le dosi in quarantena senza eliminarle, rilevare la temperatura massima raggiunta e la durata esatta dell'esposizione, poi interrogare il produttore o il grossista con quelle due cifre. Un datalogger nel frigorifero farmaceutico le fornisce al minuto; una rilevazione mattina e sera non dà né l'una né l'altra, e il produttore risponderà con prudenza.

Prima del guasto: quattro segnali che la curva mostra e il termometro non vede

La maggior parte dei guasti del freddo comincia con una deriva lenta, non con un arresto improvviso. Ogni componente di un gruppo frigorifero invecchia a modo suo e lascia una firma nella temperatura nel corso dei giorni. Una rilevazione mattina e sera vede un valore; una curva continua vede una tendenza. Il monitoraggio rivela sintomi e orienta il frigorista; non sostituisce la sua diagnosi, e una rottura meccanica improvvisa resta possibile.

Segnali precoci di guasto in una curva di temperatura
Cosa mostra la curvaCosa tradisce di solito
La linea di base sale di qualche decimo in più giorniPerdita lenta di refrigerante, condensatore sporco, compressore affaticato
Il rientro nell'intervallo si allunga dopo ogni apertura o sbrinamentoPerdita di capacità: refrigerante, condensatore, ventilatore
I cicli si avvicinano o diventano erraticiGuarnizione della porta, regolatore, cicli brevi del compressore
Lo schema di sbrinamento cambia: assente, troppo profondo, rientro lentoResistenza o timer di sbrinamento difettoso, evaporatore che si ghiaccia

Fonti

  • Regolamento (CE) n. 852/2004, allegato II, capitolo IX, punto 5 - la catena del freddo non deve essere interrotta; periodi limitati fuori dal controllo della temperatura sono tollerati per le esigenze della manipolazione, purché non ne derivi alcun rischio per la salute. Nessuna durata vi figura.
  • Regolamento (CE) n. 37/2005 - surgelati in trasporto e stoccaggio: registrazione della temperatura dell'aria, registrazioni datate conservate per almeno un anno.
  • Decreto francese del 21 dicembre 2009, allegato I - le temperature massime di conservazione per categoria, riportate nella pagina delle temperature di conservazione.
  • Foglietto illustrativo e produttore di ogni vaccino; agenzia del farmaco - la stabilità fuori intervallo di un prodotto sanitario è propria di quel prodotto; la risposta a «quanto tempo» è lì, non qui.

Domande frequenti

Nessun testo dà una durata. Il regolamento (CE) n. 852/2004 tollera periodi limitati fuori dal controllo della temperatura, per le esigenze della manipolazione, purché non ne derivi alcun rischio per la salute: spetta all'operatore giustificarlo. Ciò che decide è la coppia durata e temperatura raggiunta, prodotto per prodotto: un alimento molto deperibile salito a +10 °C per un'ora e un prodotto congelato rimasto a -15 °C per una notte non pongono la stessa domanda. Senza misura non si conosce né l'una né l'altra, e l'unica risposta prudente è eliminare.

Le due cifre che decidono, al minuto

Temperatura raggiunta e durata della deriva, apparecchiatura per apparecchiatura, con l'avviso nel momento in cui si esce dall'intervallo. Un sensore per apparecchiatura, un telefono Android come gateway, nessun abbonamento.

Scoprite il sensore KelvinTag

Gli altri documenti del fascicolo sanitario, gratuiti da scaricare o generare.